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Ley sobre el CBD en España y la UE

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Ley sobre el CBD España y UE

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Tiempo de lectura estimado: 14 minutos



Ley sobre el CBD en España como Cosmética

En España, el mercado de productos cosméticos basados en CBD (cannabidiol) ha crecido exponencialmente, gracias a su popularidad y a la percepción de sus beneficios para la piel. Aunque el CBD se extrae de la planta de cannabis, es importante distinguirlo de otros compuestos como el THC (tetrahidrocannabinol), que es psicoactivo. En este artículo, exploraremos la regulación actual del CBD en cosméticos en España, su aplicación en productos de cuidado personal y los beneficios asociados con su uso.

Regulación del CBD en el sector cosmético en España

El CBD como ingrediente cosmético en España sigue la regulación de la Unión Europea. Para ser incluido en productos cosméticos, el CBD debe derivarse exclusivamente de plantas de industrial, las cuales están permitidas para cultivo en la UE. Específicamente, el extracto debe obtenerse de las semillas y tallos de la planta, donde la concentración de THC es insignificante, usualmente menos de 0.2%.

En 2021, la Comisión Europea recalificó los extractos de CBD de «narcóticos» a ingredientes cosméticos permitidos, siempre y cuando se cumplan las condiciones mencionadas. En España, la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) es la entidad encargada de supervisar que estos productos cumplen con las normativas vigentes, incluyendo la correcta etiquetación y la seguridad para el consumidor.

Aplicaciones del CBD en cosmética

El CBD se ha incorporado en una variedad de productos cosméticos debido a sus propiedades antiinflamatorias, antioxidantes y seborreguladoras. Estos incluyen cremas, bálsamos labiales, serums y aceites, que prometen mejorar la salud de la piel, reducir el enrojecimiento, controlar el acné y proporcionar hidratación.

Cremas y Bálsamos

Las cremas a base de CBD son buscadas por su efectividad en calmar irritaciones y reducir la cutánea. El bálsamo labial, por otro lado, es valorado por su capacidad de hidratar profundamente los labios y protegerlos de las agresiones externas, gracias a la rica composición de ácidos grasos del CBD.

Serums y Aceites

El serum de CBD se aplica típicamente después de limpiar la piel y antes de la crema hidratante, ayudando a la piel a mantener su elasticidad y luminosidad. Los aceites, preferidos por personas con pieles secas o maduras, ofrecen un tratamiento intensivo durante la noche, permitiendo que la piel se regenere y se rehidrate.


Uso tópico del CBD en España y la UE

El Consejo General de España propone en el Congreso una prueba piloto controlada en farmacias para investigar el potencial terapéutico del cannabis.

Los trastornos reumáticos son la segunda causa de incapacidad laboral temporal en España, después de los resfriados comunes.

La Facultad de Farmacia de la Universidad de Madrid está trabajando en un estudio único. Estudio sobre la absorción del cannabidiol (CBD) en la piel, cuyos resultados determinarán científicamente el uso tópico de este cannabinoide y su eficacia.

El estudio se centra principalmente en dos aspectos

  • La liberación del CBD
  • La absorción del CBD.

En las mismas condiciones que las materias primas, se evaluará en primer lugar la liberación del CBD. Seguida del efecto de la formulación sobre la capacidad de liberación del CBD.

No hay estudios clínicos

Los resultados revelarán información que aún no ha sido validada científicamente. De hecho, los beneficios del uso tópico del CBD no están actualmente respaldados por pruebas clínicas. Ya que se basan exclusivamente en estudios preclínicos y clínicos sobre otras enfermedades. Ahora, gracias a las investigaciones en curso, podremos determinar a qué capas de la piel llega realmente el cannabidiol. Lo que nos permitirá determinar qué afecciones podemos tratar con mayor eficacia.

La investigación sobre la biodisponibilidad nos ayudará a determinar si el (aceite) CBD puede utilizarse para aliviar el picor y cuánto tiempo durará el alivio.


Sistema Endocannabinoide (ECS)

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Sin embargo, en un mercado en el que cada vez más firmas de belleza incluyen el CBD en sus productos. Los resultados de esta prueba de laboratorio nos han permitido dar un paso adelante invirtiendo en estudios para verificar los resultados del uso tópico del CBD y, al mismo tiempo, aportar conocimientos sobre el .

Este sistema, que era prácticamente desconocido para la comunidad científica hasta hace unos 30 años, regula, entre otras cosas, el sistema inmunitario. Como resultado, estamos trabajando en estudios que nos ayudarán no sólo a entender mejor cómo funciona el CBD. Sino también a proporcionar datos sobre cómo el CBD puede beneficiar a nuestro cuerpo.

Cuando se detecta una amenaza, el sistema inmunitario envía señales. Cuando nos lesionamos, por ejemplo, nuestro cuerpo responde inflamando y enrojeciendo la zona para alertarnos de que hay un problema. Entonces activa nuestras células para que empiecen a trabajar. El trabajo con el CBD tiene la ventaja de no inhibir la reacción normal del cuerpo, como hacen otros componentes (por ejemplo, los corticoides), sino que regula una respuesta inmunitaria hiperactiva.

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Encapsulación

Otra alternativa innovadora del aceite de CBD es el CBD microencapsulado.

Es posible reducir el tamaño del elemento activo de la molécula encapsulando el CBD, lo que permite aumentar la capacidad de absorción del organismo.

Es un error común pensar que cuanto más sustancia activa consumamos, mejor. Esto es falso, e incluso puede ser perjudicial, porque el objetivo es adquirir exactamente lo que se necesita. Este estudio aporta dos beneficios distintos al usuario: un beneficio económico, ya que permite reducir los costes, y un beneficio para la salud, ya que no recibiremos más de lo que realmente necesitamos, potenciando así su eficacia.

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Las propiedades del cannabis

La Dra. Sarah Chinelo, experta en cannabis medicinal, explica que actualmente se está estudiando el uso del CBD para tratar diversas afecciones debido a las múltiples cualidades de este ingrediente.

He aquí algunos ejemplos:

  • Neuroprotector: Según ciertas investigaciones, protege las neuronas de los daños causados por trastornos como la esclerosis múltiple. Además, puede ayudar a mejorar el flujo sanguíneo en áreas específicas actuando sobre el hipocampo, que es esencial para la regulación y prevención de la memoria, por lo que podría ayudar en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y la demencia, según nuevas investigaciones.
  • Ansiolítico, que ayuda a reducir la y a mejorar la calidad del sueño.
  • Antibacteriano: Puede utilizarse como opción natural para tratar forúnculos, impétigo y acné.
  • Analgésico, porque alivia problemas como el dolor lumbar y los calambres premenstruales.

El consumo de CBD está prohibido en España porque no está en la lista de complementos alimenticios aprobados, y la Aecosan (Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición) sólo permite el uso cosmético, tópico o externo.

En este sentido, el CBD tiene numerosos beneficios para la piel, como equilibrar la producción de sebo, limpiar, relajar, hidratar, reducir las rojeces, aportar brillo y ser antiinflamatorio y antioxidante.

Del mismo modo, los estudios sobre el uso tópico del CBD para la psoriasis revelan que puede proporcionar confort, reducir la inflamación y mejorar las células reparadoras en algunas situaciones, ya que modula la respuesta autoinmune.

Al ser un remedio natural que regula la síntesis de lípidos y es antimicrobiano, también beneficia a las pieles sensibles, ya que alivia la dermatitis y las pieles grasas.

Es una sustancia antienvejecimiento que cura, nutre y previene el envejecimiento de la piel de las personas mayores.


El Marco legal del CBD

Aunque el uso tópico del CBD es legal en España, no existe una legislación explícita que regule su ingesta o fabricación. No se permite su consumo porque no está catalogado como complemento alimenticio ni por la Agencia del Medicamento (Aemps) ni por la Agencia de Seguridad Alimentaria (Aesan).

Por el momento, la adición de CBD en los complementos alimenticios no está permitida en la Unión Europea, tal y como indica el Consejo General de Farmacéuticos en un documento en el que expone su postura:

«El cultivo de variedades de Cannabis sativa es legal en Europa si están registradas en el «Catálogo Común de Variedades de Especies Vegetales Agrícolas» de la UE y el nivel de tetrahidrocannabinol (THC) es inferior al 0,2 por ciento (p/p).»

La Agencia de Normas Alimentarias (FSA) del Reino Unido ha creado una lista pública en la que se puede verificar si la fuente de CBD ha sido autorizada a vender CBD como suplemento alimenticio. El CBD es accesible en el Reino Unido en una variedad de formas, incluyendo suplementos alimenticios tópicos e ingeribles. La FSA está colaborando con la EIHA (Asociación Europea de Cáñamo Industrial) para permitir que las empresas calificadas por la FSA también sean aprobadas bajo el proceso de autorización de EIHA Novel Food.

Algunos productos derivados de la planta o de sus partes, como:

  • Las semillas,
  • El aceite de semillas,
  • La harina de semillas de cáñamo y
  • Las semillas de cáñamo desgrasadas,

Tienen un largo historial de uso en la UE y, por tanto, no son nuevos.

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El CBD como suplemento alimenticio

Los complementos alimenticios pueden venderse en España gracias al reconocimiento mutuo con otras naciones que permiten el extracto de semilla de Cannabis sativa en los alimentos, como Italia y, como se indicó anteriormente, el Reino Unido.

El CBD no se utilizaba como alimento o aditivo alimentario antes del 15 de mayo de 1997. Según la información a la que tienen acceso las autoridades competentes de los Estados miembros (UE). En consecuencia, antes de que pueda venderse como alimento o aditivo alimentario en la UE, debe someterse a una evaluación de seguridad en virtud del Reglamento sobre nuevos alimentos (Reglamento 2015/2283). La EFSA se encarga de esta evaluación de seguridad (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria).

La EFSA tiene una función de asesoramiento completamente científica y ofrece a los gestores de riesgos recomendaciones no vinculantes.

En este sentido, nos remitimos a una sentencia de diciembre de 2020 del Tribunal Superior de Justicia de la Unión Europea. Contra una empresa francesa, que sentó jurisprudencia a favor de su comercialización:

«Un Estado miembro no puede restringir la venta de cannabidiol (CBD) generado legalmente en otro Estado miembro si se extrae de la planta de Cannabis sativa completa, no sólo de las fibras y semillas.»

Alemania es el líder absoluto en la comercialización del CBD en Europa. Mientras que otros países como Italia están allanando el camino para su uso en la alimentación, donde ya está reconocido como alimento para animales.


Beneficios del CBD en la piel

Antioxidante y Antiinflamatorio

El CBD posee propiedades antioxidantes que ayudan a mitigar los daños causados por los radicales libres, tales como el envejecimiento prematuro y la deshidratación de la piel. Además, su capacidad antiinflamatoria es especialmente beneficiosa para tratar condiciones como el acné, psoriasis y , al reducir la inflamación y el enrojecimiento asociados con estas afecciones.

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Regulación Sebácea

Otro beneficio importante del CBD es su habilidad para regular la producción de sebo. Al normalizar la producción de estas sustancias oleosas, el CBD ayuda a prevenir el desarrollo de acné, lo cual es una noticia alentadora para quienes luchan contra esta problemática de manera regular.

Hidratación

El CBD también contribuye a la hidratación de la piel sin obstruir los poros, facilitando así un mejor balance y textura de la piel. Esta característica lo hace ideal para incluir en rutinas de cuidado de piel de todo tipo, especialmente aquellas que buscan evitar el exceso de grasa mientras mantienen la piel nutrida y suave.

Conclusión

La incorporación del CBD en productos cosméticos en España no solo está en auge, sino que también está regulada bajo estrictas normativas que aseguran la seguridad y eficacia de estos productos. Al elegir cosméticos con CBD, los consumidores no solo están adoptando una tendencia en auge, sino que también están invirtiendo en una piel más saludable y en un estilo de vida más natural.

Con un mercado en constante crecimiento y una regulación clara, el futuro del CBD en cosmética en España parece prometedor, ofreciendo nuevas oportunidades para el cuidado personal que respeta tanto la salud del consumidor como la legalidad.


The Real CBD de América Latina

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Países como Venezuela y Ecuador están liderando la regulación en América Latina. De hecho, The Real CBD ya ha registrado cuatro de nuestros aceites de CBD más populares en Ecuador. En www.therealcbd.com.ec para su uso como complemento alimenticio, con el permiso de Sanidad del Ministerio de Salud.

Estamos en el proceso en Venezuela y estamos buscando la aprobación. Hemos formado una empresa conjunta con dos importantes empresas farmacéuticas.

Nuestro próximo proyecto será The Real CBD México y Columbia, y queremos empezar a trabajar en él a finales de 2024.

Gracias por leer nuestro artículo: Ley sobre el CBD en España y la UE. The Real CBD es un distribuidor europeo de cáñamo de productos de CBD. Estamos en España, Dinamarca, Países Bajos, Reino Unido y Alemania.


Preguntas Frecuentes

Es legal el CBD en España?

Sí, el CBD es legal en España siempre y cuando no contenga THC (tetrahidrocannabinol) por encima del límite legal del 0.2%. El CBD debe ser extraído de variedades de cannabis sativa que estén aprobadas por la UE.

¿Puedo cultivar cannabis para extraer CBD en España?

Se permite el cultivo de cannabis para la extracción de CBD únicamente si se utilizan variedades de semillas certificadas por la UE que no superen el 0.2% de THC y el cultivo debe estar autorizado para fines industriales, no para consumo personal.

¿Qué requisitos debe cumplir un producto de CBD para ser comercializado en la UE?

Los productos de CBD en la UE deben cumplir con la normativa general de seguridad de productos y no deben contener THC por encima del 0.2%. Además, deben estar correctamente etiquetados, incluyendo información sobre la ausencia de efectos psicoactivos y deben haber sido extraídos de plantas de cannabis aprobadas por la UE.

¿Es necesario tener una receta médica para adquirir CBD en España?

No se requiere receta médica para adquirir productos de CBD que no estén destinados como medicamento. Sin embargo, si el CBD es vendido como un producto medicinal, entonces será necesario una prescripción por parte de un médico licenciado.

¿Existen restricciones para la publicidad de productos de CBD en España?

Sí, la publicidad de productos de CBD no debe hacer afirmaciones médicas sin evidencia comprobada. Las afirmaciones sobre los beneficios saludables del CBD necesitan estar respaldadas por estudios clínicos y aprobadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios antes de ser publicitadas.


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