CBD und Novel-Food-Lizenz!
CBD (Cannabidiol) hat in den letzten Jahren stark an Popularität gewonnen. Es ist zu einem Mainstream-Gesundheitsprodukt geworden, das in vielen Bioläden und Growshops erhältlich ist. Das Gesetz um CBD-Öl hat sich wöchentlich geändert und ist von Land zu Land unterschiedlich. Schließlich hat die EU-Kommission die Entscheidung getroffen, die CBD-Produkte. Der Status als neuartige Lebensmittel von Cannabidiol (CBD)-Extrakte wurde im Januar 2019 bestätigt. CBD und Novel-Food-Lizenz - was bedeutet das für die Zukunft der Real CBD? Was ist ein Novel-Food-Lizenz? Gehen wir all dem auf den Grund.
Geschätzte Lesezeit: 9 Minuten
- Aktualisierung 31/12 2024 für CBD Novel Food Anwendungen
- Update 1/7 2023 - Novel Food Anwendung
- Update 1/12 2022 - Novel-Food-Anwendung
- Was ist ein Novel Food?
- So beantragen Sie eine Novel-Food-Lizenz!
- Die Lizenz für echtes CBD und neuartige Lebensmittel
- Wie sieht die Zukunft für das CBD-Geschäft aus?
- FAQ - CBD und Novel-Food-Lizenz
Aktualisierung 31/12 2024 für CBD Novel Food Anwendungen
Gestraffte Antragsprozesse
Als Reaktion auf das Feedback der Industrie hat die Europäische Kommission Maßnahmen zur Verringerung der administrativen Verzögerungen eingeführt. Dazu gehören:
- Digitalisierte Einsendungen: Ein zentrales Online-Portal für die Verfolgung von Bewerbungen und das Hochladen von Dokumenten.
- Harmonisierte Leitlinien: Einheitliche Bewertungskriterien in allen Mitgliedstaaten.
- Gemeinsame Evaluierungen: Bessere Kommunikation zwischen der EFSA und den nationalen Regulierungsbehörden.
Fokus auf Nachhaltigkeit
Umweltaspekte beeinflussen zunehmend die Zulassung neuartiger Lebensmittel. Für CBD-ProdukteDer Nachweis nachhaltiger Anbaumethoden, minimaler Umweltauswirkungen und ethischer Beschaffung wird zu einem entscheidenden Faktor für die behördliche Zulassung.
Update 1/7 2023 - Novel Food Anwendung
Die EU-Mitgliedstaaten haben einen Konsens über den EIHA-Plan erzielt, der besagt, dass Hanfblätter nicht neu für Kräutertees sind. Nach monatelangen Gesprächen haben die Mitgliedstaaten endlich eine Einigung erzielt.
den Katalog der neuartigen Lebensmittel zu ändern. Diese Entscheidung steht im Einklang mit dem, was die EIHA seit langem gefordert hat, nämlich dass Hanfblätter ausdrücklich aus dem Katalog der neuartigen Lebensmittel ausgeschlossen werden sollten.
Lebensmittelkatalog, der ihnen die Erlaubnis gab, als traditionelles Lebensmittel für die Zubereitung von Pflanzentee verkauft zu werden. Außerdem enthält der neue Eintrag für "Cannabis sativa L." eine längere, detailliertere Liste mit anderen Hanfprodukten, die nicht unter die neuen Vorschriften für Lebensmittel fallen. Die Änderung wurde am 2. Juni 2023 in die Liste aufgenommen und tritt sofort in Kraft. Es sei denn, es wird ein anderer Plan gemacht. Auf nationaler Ebene wird der Markt in der Lage sein, Blätter für Kräutertees zu verkaufen.
Update 1/12 2022 - Novel-Food-Anwendung
CBD-Produkte kommen bei der Untersuchung der Lebensmittelsicherheit in Europa voran
In einer Mitteilung der European Industrial Hemp Association (EIHA) heißt es, der Novel-Food-Konzern habe Anträge für zwei CBD-Formen fertiggestellt, die an die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geschickt werden sollen.
Dosis
In einem Schreiben, mit dem die Mitglieder des Konsortiums auf den neuesten Stand gebracht wurden, teilte die EIHA außerdem mit, dass sie der EFSA vorgeschlagen habe, dass eine Person höchstens 17,5 mg CBD pro Tag zu sich nehmen könne. Dies ist darauf zurückzuführen, dass Tests gezeigt haben, dass CBD Auswirkungen auf vier Organe hat.
"Der abgeleitete NOAEL-Wert (no-observed-adverse-effect level) ist niedriger, als wir ursprünglich erwartet hatten, und niedriger als das, was in der vorhandenen Literatur zu finden war", heißt es in dem Memo. Der NOAEL-Wert ist die Expositionsmenge eines Organismus, bei der keine biologisch oder statistisch signifikante Zunahme der Häufigkeit oder des Schweregrads negativer Auswirkungen zu verzeichnen ist.
Nach Angaben der EIHA wurden die Anträge an die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission weitergeleitet, die prüft, ob sie vollständig sind, bevor sie sie zur Risikobewertung an die EFSA weiterleitet, was bis zu neun Monate dauern kann.
Die EIHA erklärte, dass sie noch an einem anderen Dossier für gesamte Bandbreite CBD, der bis Ende des Jahres fertiggestellt und im ersten Quartal 2023 an die EFSA übermittelt werden soll.
Kennzeichnung
Die EIHA nutzte das Memo auch, um die Konsortiumsmitglieder daran zu erinnern, dass CBD-Formulierungen einen maximalen CBD-Gehalt von 10% haben müssen, verdünnt mit Hanfsamenöl oder ein anderes lebensmitteltaugliches Öl, und dass die folgenden Informationen auf Etiketten, Verpackungen und anderen Materialien, die mit den Produkten geliefert werden, enthalten sein sollten:
- "Nicht empfohlen für Kinder, schwangere Frauen oder Frauen, die Pflege.”
- "Essen Sie nichts anderes, das aus Hanf hergestellt wurde, während Sie dieses Präparat einnehmen."
- "Nehmen Sie nicht mehr als 17,5 mg CBD pro Tag ein, und Sie sollten es nicht mit dem Essen einnehmen."
- "Nehmen Sie das Präparat während der Therapie nicht ein, oder sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt."
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) bietet unabhängige wissenschaftliche Beratung und untersucht neue und aktuelle Risiken in der EU-Lebensmittelkette. Die Stimme der Behörde ist wichtig, um sicherzustellen, dass Lebensmittel akzeptiert werden und die Lebensmittelgesetze in Europa in angemessener Weise befolgt werden. Die EFSA lässt die Interessengruppen in Bereichen wie der wissenschaftlichen Überprüfung und Kommunikation zu Wort kommen, wobei diese Prozesse unabhängig und für die Öffentlichkeit zugänglich bleiben. Seit 2019 ist die EIHA als interessierte Partei bei der EFSA gelistet.
Was ist ein Novel Food?
Neuartige Lebensmittel sind definiert als Lebensmittel, die vor dem 15. Mai 1997, als die erste Verordnung über neuartige Lebensmittel in Kraft trat, in der EU noch nicht in nennenswertem Umfang von Menschen verzehrt wurden.
Bei "neuartigen Lebensmitteln" kann es sich um neu entwickelte, innovative Lebensmittel handeln, um Lebensmittel, die mit neuen Technologien und Produktionsverfahren hergestellt werden, sowie um Lebensmittel, die traditionell außerhalb der EU verzehrt werden oder wurden.
Die grundlegenden Prinzipien von Novel Food in der Europäischen Union sind, dass Novel Foods sein müssen:
- Sicher für die Verbraucher
- Ordnungsgemäße Kennzeichnung, um die Verbraucher nicht in die Irre zu führen
Wenn ein neuartiges Lebensmittel ein anderes Lebensmittel ersetzen soll, darf es sich nicht so unterscheiden, dass der Verzehr des neuartigen Lebensmittels für den Verbraucher ernährungsphysiologisch nachteilig wäre.
So beantragen Sie eine Novel-Food-Lizenz!
Es ist eine sehr kostspielige Angelegenheit, eine Novel-Food-Lizenz zu erhalten!
Der Status als neuartiges Lebensmittel für Cannabidiol (CBD)-Extrakte wurde im Januar 2019 bestätigt. Das bedeutet, dass die Unternehmen die Zulassung ihrer CBD-Extrakte und -Isolate nach dem Verfahren für Vollanträge beantragen müssen.
Ein Teil des Antrags muss Folgendes enthalten:
- Identität des neuartigen Lebensmittels
- Produktionsprozess
- Zusammensetzung der Daten
- Spezifikationen
- Die Geschichte der Verwendung des neuartigen Lebensmittels und/oder seiner Herkunft
- Vorgeschlagene Verwendungszwecke und Verwendungsmengen sowie erwartete Aufnahme
- Absorption, Verteilung, Stoffwechsel und Ausscheidung
- Nährwertbezogene Informationen
- Toxikologische Informationen und Allergenstadt
- Er sollte auch eine Liste aller Referenzen enthalten.
Dies muss für jedes einzelne Produkt in der Produktlinie geschehen.....Ein einziger toxikologischer Bericht kostet Tausende von Euro.
Die Lizenz für echtes CBD und neuartige Lebensmittel
Das echte CBD sind Mitglieder der EIHA.
Die Europäischer Verband für industriellen Hanf (EIHA) vertritt die gemeinsamen Interessen von Hanf Landwirte, Erzeuger und Händler, die mit Hanffasern, -raspeln, -samen, -blättern und Cannabinoide. Ihre Hauptaufgabe ist es, dem Hanfsektor zu dienen, ihn zu schützen und ihn in der EU und der internationalen Politik zu vertreten.
Die EIHA deckt verschiedene Bereiche für die Verwendung von Hanf ab, nämlich die Verwendung für Baumaterialien, Textilien, Kosmetika, Futtermittel, Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel.
Die EIHA wird einen gemeinsamen Antrag auf Novel Food für alle ihre Mitglieder stellen.
Also Das Real CBD wird bis zum 31.3.2021 über die EIHA und ihre Partner eine Vorabgenehmigung für seine Novel-Food-Anwendung erhalten.
Wie sieht die Zukunft für das CBD-Geschäft aus?
Die Welt von CBD und Cannabis Öle waren in vielen Ländern lange Zeit eine Grauzone. Die Menschen haben jahrelang versucht, CBD- und Cannabisöle zu Hause in ihrer Küche herzustellen. Es begann alles mit Rick Simpson um seine eigene Krebs. Der Verbraucher wusste nie wirklich, was sich in der Flasche befand oder ob das, was auf dem Etikett angegeben war, auch tatsächlich im Produkt enthalten war.
Als EU-Kommission und die UK Die Food Standard Agency unternimmt die ersten Schritte zur Regulierung und stellt sicher, dass dem Verbraucher Qualitätsprodukte garantiert werden, die gesamte CBD- und Cannabisindustrie wird alle "Cowboys" und selbstgemachten Produkte herausfiltern.
Der künftige CBD-Konsument erhält garantiert ein reguliertes CBD-Produkt! Kein zerdrücktes Paracetamol mehr oder Morphin in CBD-Öl versteckt für eine bessere Wirkung.....
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FAQ - CBD und Novel-Food-Lizenz
Eine Novel-Food-Lizenz ist eine Art behördliche Zulassung, die in bestimmten Ländern wie der Europäischen Union für Lebensmittel erforderlich ist, die vor Mai 1997 in der EU nicht in großem Umfang von Menschen konsumiert wurden. Für CBD-Produkte ist diese Lizenz von entscheidender Bedeutung, da sie gewährleistet, dass das Produkt die Sicherheits-, Gesundheits- und Regulierungsstandards erfüllt, bevor es legal verkauft werden kann.
CBD-Produkte gelten als "neuartige Lebensmittel", wenn das verwendete CBD auf eine Art und Weise aus der Cannabis sativa-Pflanze extrahiert und gereinigt wird, die vor dem Stichtag des EU-Rechts im Jahr 1997 nicht verfügbar war. Dazu gehören spezifische Extraktionsmethoden und die Reinheit des CBD.
Im Rahmen des Antragsverfahrens müssen detaillierte Informationen über das CBD-Produkt, einschließlich seiner Zusammensetzung, des Herstellungsprozesses und wissenschaftlicher Daten zum Nachweis seiner Unbedenklichkeit für den menschlichen Verzehr, vorgelegt werden. Dies kann ein langwieriger Prozess sein, der oft toxikologische Studien und klinische Versuche erfordert.
CBD-Produkte, die CBD in der Form enthalten, wie es in der Cannabispflanze natürlich vorkommt, und die vor 1997 traditionell konsumiert wurden, benötigen möglicherweise keine Novel-Food-Lizenz. Die meisten kommerziell erhältlichen CBD-Produkte sind jedoch aufgrund ihrer Extraktions- und Konzentrationsverfahren lizenzpflichtig.
Der Erhalt einer Novel-Food-Lizenz gewährleistet, dass das CBD-Produkt strengen Gesundheits- und Sicherheitsprüfungen unterzogen wurde. Dies schützt die Verbraucher, indem es sicherstellt, dass die von ihnen verwendeten Produkte sowohl sicher als auch von hoher Qualität sind, was für Produkte, die für medizinische oder gesundheitsbezogene Zwecke bestimmt sind, von entscheidender Bedeutung ist.
Ich bin ein zertifizierter Experte für Medizinisches Cannabis. Uns geht es darum, korrekte und vertrauenswürdige Informationen zu liefern. Wir wissen, wie wichtig es ist, etwas über CBD und Cannabis zu erfahren, und deshalb wollen wir Ihre Anlaufstelle für vertrauenswürdig Informationen. Wir helfen Ihnen, Ihre Gesundheit zu verbessern, indem wir unser Wissen und unsere Erfahrung als Ausgangspunkt nutzen.
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